內(nèi)容源自 江蘇藥監(jiān)局
為進(jìn)一步加強(qiáng)轄區(qū)藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理，落實(shí)藥品安全主體責(zé)任，防范處方藥濫用風(fēng)險(xiǎn)，深入實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)，近日，揚(yáng)州檢查分局、揚(yáng)州市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合召開全市藥品零售連鎖總部集中約談會(huì)，全市13家藥品零售連鎖總部企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人參會(huì)。
約談會(huì)結(jié)合實(shí)際案例剖析當(dāng)前藥品零售連鎖企業(yè)存在的常見問題及潛在安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，從藥品零售連鎖總部對(duì)所屬門店的管理、門店收貨驗(yàn)收、線上線下處方藥銷售管理、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理等多個(gè)方面開展風(fēng)險(xiǎn)提示，部署下一階段藥品零售連鎖企業(yè)重點(diǎn)工作。
一是落實(shí)主體責(zé)任，要求各企業(yè)加強(qiáng)《連鎖總部落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任指導(dǎo)手冊(cè)》的學(xué)習(xí)，并盡快轉(zhuǎn)化為自身制度手冊(cè)；
二是化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，要求企業(yè)必須將風(fēng)險(xiǎn)考慮在前，將安全作為底線，守法經(jīng)營(yíng)，以各類專項(xiàng)檢查為契機(jī)，積極開展自查自糾，認(rèn)真落實(shí)整改措施；
三是突出重點(diǎn)監(jiān)管，要求各零售連鎖總部建立健全對(duì)連鎖門店的質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格管理門店執(zhí)行“七統(tǒng)一”要求（統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識(shí)、規(guī)章制度、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、人員培訓(xùn)、采購(gòu)配送、票據(jù)管理、藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范），切實(shí)做好質(zhì)量管理工作；
四是加大懲處力度，監(jiān)管部門將繼續(xù)對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)精準(zhǔn)施治、靶向發(fā)力，把對(duì)企業(yè)的處罰與對(duì)管理者的個(gè)人懲處結(jié)合起來(lái)，對(duì)落實(shí)主體責(zé)任不力者進(jìn)行經(jīng)濟(jì)罰沒、禁業(yè)限制、法律制裁等方面的綜合問責(zé)。
約談會(huì)上，2家藥品零售連鎖總部結(jié)合企業(yè)自身特點(diǎn)，對(duì)本企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任過程中的法律法規(guī)執(zhí)行情況開展交流匯報(bào)；13家連鎖企業(yè)簽訂落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任承諾書；22名企業(yè)關(guān)鍵崗位人員參加法律法規(guī)閉卷考試。下一步，揚(yáng)州檢查分局、揚(yáng)州市市場(chǎng)監(jiān)管局將充分發(fā)揮建立的藥品協(xié)同監(jiān)管機(jī)制作用，交流共享監(jiān)管信息，共建檢查員隊(duì)伍，聯(lián)合開展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判，進(jìn)一步提升藥品零售連鎖企業(yè)的法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，全面筑牢藥品安全底線。
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