淺談冷鏈驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)與對(duì)象
冷鏈驗(yàn)證是藥品經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)、使用相關(guān)企業(yè)每年必須做的工作,這個(gè)必要性是相關(guān)法規(guī)、規(guī)范強(qiáng)制要求的。具體有哪些標(biāo)準(zhǔn)呢?主要有GSP驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)、GMP驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)、GB標(biāo)準(zhǔn),還有根據(jù)質(zhì)量審計(jì)要求定制化測(cè)試項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)。
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